4.11.1 概述
为使问题得到改正和防止再发生,中心试验室在确认了试验/检验/检测工作偏离等不符合项时,具体执行纠正/预防措施和持续改进程序》。
4.11.2原因分析
4.11.2.1
原因分析是组织实施纠正/预防措施的关键,应从发生问题的根本原因和潜在的原因仔细调查分析开始。
4.11.2.2
应对发生问题的原因和潜在的原因识别确认(但不限于):
a) 客户的要求 / 试验/检验/检测方法和程序;
b)样品的抽取数量(批次)/ 样品规格;
c)员工素质 / 测量设备 / 量值溯源;
d)试剂、消耗材料的核查消耗品等。
4.11.3纠正措施的选择和实施
4.11.3.1
经原因分析需采取纠正措施的,应选择最能消除问题和防止再发生的措施;
4.11.3.2采取的纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应;
4.11.3.3应将纠正措施活动要求形成文件并实施和记录
4.11.4预防措施的选择和实施
4.11.4.1
为防止发生试验/检测工作的偏离,应采取预防措施,消除潜在不符合因素。
4.11.4.2
应从潜在不符合的原因分析,如:检测管理趋势分析、能力验证结果分析等环节入手,确定检测管理工作的改进需求。
4.11.4.3通过对操作程序的评审、数据分析,包括趋势和风险分析和水平测试结果分析等活动提出切合实际的预防措施。
4.11.4.4
采取的预防措施应与问题的严重程度和风险大小相适应;应制订预防措施计划并实施和记录,
4.11.5纠正/预防措施的监控和附加审核
4.11.5.1中心试验室相关部门应对纠正/预防措施的选择和实施结果进行监控,以确保采取纠正/预防措施有效性。具体执行《纠正/预防措施和持续改进程序》。
4.11.5.2当中心试验室对鉴别、确认、运作纠正所发生的试验/检测工作不符合项,并由此产生与政策和程序或CNAS-CL01:2006评审准则的要求发生偏离时,管理负责人应立即组织对相关活动区域进行附加审核。具体执行《内部审核程序》。
4.11.6相关文件
a)《纠正/预防措施控制程序》编号:LQCX/12-2007
b)《内部审核程序》编号:LQCX/14-2007
c)《管理评审程序》编号:LQCX/15-2007
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