药厂、洁净室暖通空调设计的关键点，你一定要清楚！

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因此，对于药厂洁净室的暖通空调设计而言，设计关键在于确保洁净室空间的环境质量符合各项生产要求。

首先，需对用户需求和整个生产工艺过程进行系统全面的分析研究，在设计过程中需要调查的重要信息有：产品种类、原料药、生物制品、血液制品以及中药制剂等相关信息；是否属于特殊药品，例如青霉素、疫苗、激素类以及抗肿瘤类化学药剂等。

其次，严格遵守药品生产质量管理规范对生产环境的相关规定，对空调系统进行科学合理的划分。

再次，设计初期要对药品生产的洁净度、微生物限度以及相应的监测要求进行系统全面的了解，对于无菌药品，根据新版GMP 附录中的规定，洁净度要求由高到低依次为 A、B、C、D4 个等级，在设计过程中要结合药品生产的具体要求进行有针对性的设计。

最后，综合考虑温度和相对湿度对各个洁净区的要求，对没有特殊要求的药品，温度控制在18~26℃，相对湿度控制在 45%~65%。

洁净室暖通空调的回风和排风选择需要严格按照 GB50457—2008《医药工业洁净厂房设计规范》中第 9.2.5 条中的相关规定进行设计，这是设计的基本要求，需要严格执行。同时，还可以参考下述常规设计要求进行综合性的设计改进。

对于高致敏性药品生产，为了尽可能降低生产过程中的风险，确保生产人员的人身安全，其防爆区需要设计成全排风系统，及时将各种危险性的物质排出，避免其对人员造成损伤。

在药品的生产过程中，难以避免地会产生粉尘、有害气体以及气味等各种不同类型的污染物。为了避免其对操作人员和周围环境造成不利影响，必须采取有效的消除措施，为药品生产人员提供健康的工作环境，这在设计过程中要予以充分的考虑。

房间压差在确保房间的洁净度和避免交叉污染方面发挥着至关重要的作用，在实际的设计过程中要对压差进行科学合理的设计，确保其能够满足安全生产的要求。

在部分项目的设计过程中，其渗透风量往往是根据换气次数法进行计算的，而没有对其他影响因素进行考虑，这就会导致计算结果出现一定的误差，进而可能造成房间的压差设计不合理，无法保障安全生产。

为了确保房间内的压差平衡，在计算过程中，要将房间围护结构渗透风量和门的渗透量进行有机结合，进而为风机风量的科学选型提供可靠保障。

常用的空气处理过程主要分为 2 种不同的形式：

一是新风预处理+混风再处理，在该种方式的处理过程中，再处理冷盘管主要为显冷负荷处理，整个处理过程只需要中温冷冻水温，所需要的总冷量较少，具有非常显著的节能优势。但是，其并不适用于室内湿负荷较大的房间，在实际的选用过程中，要予以充分的关注。

二是新回风混合集中热湿处理，该种处理方式具有非常广泛的适用性，尤其是对于室内湿负荷较大的环境也能获得良好的处理效果。但是，其整个实施过程需要消耗大量的能源，不符合当前节能的要求，为了降低能源的浪费，可以采用二次回风的方式，进而降低热量的消耗，提高能源的利用率。